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2019年12月31日，盟科医药技能有限公司（以下简称“盟科医药”）宣告，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司自主研制的首个1类新药，康泰唑胺（Contezolid，MRX-I）针对复杂性皮肤及软组织感染的新药上市请求（NDA），标志着盟科医药在2020年跨入一个新的里程碑。值得一提的是，这款药物在我国的开发获得了“严重新药创制”专项支撑，并且在美国获得了FDA颁发的QIDP和快速审评确定。

康泰唑胺是一个具有全新药物结构的新式噁唑烷酮类抗菌药物，用于医治革兰氏阳性菌，包含耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的感染。同类首个上市药物利奈唑胺由辉瑞开发上市，全球出售峰值超越13亿美金。2019年9月21日，第四届我国医药立异与出资大会上，盟科医药创始人袁征宇博士初次发布了康泰唑胺针对复杂性皮肤及软组织感染的三期临床实验成果。

据悉，这一双盲实验是康泰唑胺与同类药物利奈唑胺展开的“头仇人”比照研讨，共入组了719位患者。临床研讨成果表明，康泰唑胺和利奈唑胺在医治后访视时的临床治愈率分别为93.0%和93.4%。证明康泰唑胺对革兰氏阳性菌，包含多重耐药菌MRSA感染的临床效果，和“重磅炸弹”级抗菌药利奈唑胺适当。

三期临床实验中医治后呈现的不良事情（TEAE）整体发生率，在康泰唑胺和利奈唑胺两组中适当，大部分为轻度或中度。可是，在和骨髓按捺相关的血液学查看中，康泰唑胺组的不良反应发生率要显着低于利奈唑胺组。特别是，在承受医治超越10天的患者中，在医治完毕访视时血小板计数比较基线下降超越30%的患者，利奈唑胺组为25.4%，而康泰唑胺组仅为2.5%。康泰唑胺也是全球首个噁唑烷酮类，在三期临床实验中证明血液学毒性上优于利奈唑胺的严重突破。

本次盟科医药首个1类新药康泰唑胺的上市请求正是根据这一超卓的三期临床实验成果，有望为耐药菌感染的患者供给一个新的安全有用的用药挑选。

2016年，由国家卫生计生委、开展变革委等14个部分联合印发了《遏止细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）》，从国家层面施行综合治理战略和办法，应对细菌耐药带来的危险应战。到2020年的首个作业方针，便是争夺研制上市全新抗菌药物1-2个。康泰唑胺的成功开发也将代表我国的抗菌新药研制才能走到了国际的前列。

盟科医药是一家临床阶段的生物技能公司，专心于发现，开发和商业化医治多重耐药（MDR）“超级细菌”感染的抗菌药物。自2007年建立以来，现已建立了包含康泰唑胺（MRX-I），康泰唑胺磷酸盐(MRX-4), MRX-8 (新式针对MDR革兰氏阴性菌的多粘菌素类药物)，和MRX-12 (针对MDR革兰氏阴性菌的新类型药物)的研制管线。康泰唑胺和康泰唑胺磷酸盐都获得了美国FDA颁发的QIDP和快速审评确定。公司现已经过抢先的风出本钱公司，包含晨兴创投(Morningside Ventures)、百奥财富(BVCF)、金浦健康基金(GP Healthcare Capital)、金浦互联基金(GP TMT Capital)、本草本钱(3E Bioventures Capital)和德联本钱(Delian Capital)募集了总计1.07亿美元的资金。详情请拜访：micurxchina。