[趋势线的画法]诺瓦瓦克斯医药推迟在美寻求两剂型疫苗授权股盘大跌近10%

亿轩观市

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周四，诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)再次推延了在美国寻求两剂型新冠疫苗授权的时间表，现在估计将在2021年第四季度请求紧迫运用授权。该股盘后大跌近10%。

此前，该公司曾表明将于2021年第三季度向美国食品药品监督管理局(FDA)请求同意。

诺瓦瓦克斯医药首席执行官StanleyErck表明，“这是一个完结验证作业的问题”，以向FDA证明其疫苗出产进程的一致性，并弥补说，其他国家的监管组织在推进诺瓦瓦克斯医药疫苗经过授权进程方面愈加活跃。

虽然临床数据活跃，但该公司仍落后于辉瑞(PFE.US)和强生(JNJ.US)等疫苗出产商。因为难以获得出产疫苗所需的原材料和设备，诺瓦瓦克斯医药再三推延向监管组织提交授权请求和进步产值的时间表。

该公司表明，已向印度、印度尼西亚和菲律宾的监管组织请求同意其疫苗NVX-CoV2373，并估计将于本月向世界卫生组织请求将该疫苗列入紧迫运用清单，这是向很多参加新冠疫苗全球获取机制(COVAX)的国家出口疫苗的先决条件。

Erck对媒体表明，该公司将于9月在英国提交监管文件，随后在数周内涵澳大利亚和加拿大提交。

他估计诺瓦瓦克斯医药将在2021年成为向中低收入国家供给疫苗的首要分销商。

别的，Novavax公司表明，在开始的两剂计划后6个月再打针一剂加强疫苗，可使抗体添加4.6倍。

Erck表明，一旦紧迫运用授权请求获受理，公司将向FDA提交一份独自的请求。

该公司表明，将持续按计划在第三季度末前每月出产1亿剂，在第四季度末前每月出产1.5亿剂。

Erck称，"咱们好像现已处理了(某些)供给问题，现在可以大规模出产。"

发布于 2023-07-01 03:07:53

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