[上海交大昂立]日本莫德纳疫苗异物为不锈钢颗粒 称是生产设备的碎片

关于美国莫德纳产新冠疫苗瓶内发现异物并被暂停运用的问题,日本厚生劳作省1日发布音讯称,经武田药品工业公司查询,成果发现异物为不锈钢,据称是出产设备的碎片。涉事疫苗批次从前被停用,现在将被召回。

8月中旬以来,日本多地接种点连续陈述多批次莫德纳疫苗疑似遭异物污染,上百万剂疫苗被暂停运用,影响接种进展。

8月16日,代理该疫苗的武田制药初次接到疫苗瓶内有“黑色异物”的陈述,随后追查出同一批次合计39瓶存在异物。

8月26日,厚生劳作省宣告,作为预防措施,暂停运用分发至全国863个接种点的163万剂莫德纳疫苗,触及8月16日发现异物的批次和两个附近批次。

8月29日,冲绳县一个接种点陈述,一个莫德纳疫苗瓶内和数支打针器内发现“黑色物质”,另一支打针器内发现“粉色物质”。

详细而言,莫德纳公司和代理该疫苗的武田制药查询承认,在日本运用的某一批次莫德纳疫苗遭不锈钢颗粒污染。这批疫苗由西班牙罗维制药公司出产,在出产线装瓶封口时或许因机械金属部件冲突形成污染。

据日本新闻网站NEWSpostseven报导,罗维制药公司于本年4月与莫德纳公司签订合同,在一年间为莫德纳公司制作12亿至14亿剂疫苗。出产线呈现疏忽导致疫苗中呈现杂质的工厂坐落西班牙,在查询过程中了解到,该工厂仅担任“向美国以外的国家供给的莫德纳疫苗”的装瓶作业,疫苗药液则由其他工厂担任出产。

日本《读卖新闻》在报导中称,发现存在杂质的疫苗批次编号为“3004667”。在发现掺有杂质后,厚生劳作省责令暂停运用该工厂出产的“3004667”“3004734”“3004956”批次约163万剂次疫苗。

到8月25日,已陈述有9人接种“3004667”批次疫苗后呈现不良反响,13人接种“3004734”批次疫苗后呈现不良反响,其中有两名30多岁、无根底疾病的男性接种该批次疫苗后逝世。现在没有收到接种“3004956”批次疫苗后呈现不良反响的陈述。

不过,莫德纳公司以为,这两起逝世现在看来是“偶然”,尚无依据标明与疫苗遭不锈钢颗粒污染相关。武田制药公司称,未承认与接种的因果关系。

莫德纳公司和武田制药在联合声明中指出,不锈钢资料常用于制作人工心脏瓣膜和人工关节等植入人体的产品,因而打针遭污染的疫苗不会添加健康危险,最多在接种部位引起某些反响。声明说,为根绝相似状况再次发生,罗维制药公司现已全面查看出产设备并履行新的出产流程。

莫德纳和罗维公司说,异物有或许在灌装过程中混入。欧洲药品管理局上星期说正在查询该事情,但开始评价以为无需要求罗维暂停出产莫德纳疫苗。

8月31日回应媒体记者发问时,日本内阁官房长官加藤胜信说,“有异物”不影响疫苗的安全性。

据日本共同社报导,日本已有超越1.1亿人接种了莫德纳疫苗。据法新社报导,约50万日本人接种了上述三批被停用的莫德纳疫苗。

发布于 2023-06-30 08:06:58
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