印300182度要求停用中国产试剂盒 万孚生物:正在积极沟通

4月28日万孚生物今天发表声明称,公司得悉印度医学研讨理事会关于“主张停止运用由公司及另一家供货商供给的新式冠状病毒快速抗体检测验剂”的定见,对此感到十分惋惜。 万孚生物表明,公司新冠病毒抗体检测验剂是第一批取得印度进口许可证的检测验剂之一,而且已通过了印度医学研讨理事会部属组织——印度国家病毒研讨所的验证和批阅。公司一直坚持以产品质量为先,产品质量契合我国及出口国的质量标准,对此充满信心。

万孚生物一起表明,关于印度医学研讨理事会的上述定见,公司正在活跃交流。

4月27日,印度医学研讨理事会称,因为部分当地邦区反映从我国进口的新冠病毒抗体快速检测验剂盒测验出现问题,理事会对我国广州万孚和珠海丽珠两家公司出产的检测验剂盒进行了实地测验,评价成果差异很大,与公司许诺的优秀体现不符,因而要求各邦停止运用这些试剂并予以退货。

对此,我国驻印使馆发言人对此回应说,中方对印度医学研讨理事会做出的评价定论和有关决议深表关心。中方高度重视出口医疗产品质量。近一段时间,驻印度使馆与印度医学研讨理事会以及中方公司坚持密切联系,了解核实有关状况。

我国驻印使馆发言人还称,新冠抗体检测验剂的贮存、运送和运用均有严格要求,任何未经专业人员依照产品阐明标准进行的操作,都会导致检测准确率的误差。印医学研讨理事会也明确指出,快速检测验剂仅用于监控疫情,不能用于确诊病例判别,不能替代核酸检测,各邦应严格遵守运用方法和意图。

据了解,万孚生物是国内最早获批新冠病毒抗体检测产品的企业之一,并在欧洲疫情爆发时敏捷取得欧盟认证。

公司自新冠病毒检测验剂盒获批后,在2月下旬至3月中旬,出产产品首要供给国内。跟着国内疫情防控局势的继续向好和海外疫情的不断延伸,3月下旬,公司产能开端首要供给海外需求,产品掩盖韩国、德国、意大利、巴西、委内瑞拉等20多个国家和地区,且3、4月份海外需求量有继续上升的气势。

发布于 2024-03-01 01:03:15
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