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我国经济网北京3月17日讯(记者吉蕾蕾)近期，依据大众告发，国家食品药品监督管理总局安排辽宁省食品药品监督管理局、黑龙江省食品药品监督管理局分别对其行政区域内注射用促肝细胞生长素的药品出产企业进行了飞翔查看，发现辽宁玉皇药业有限公司、哈高科白天鹅药业集团有限公司，在注射用促肝细胞生长素的出产过程中存在未经同意擅自改变出产工艺等问题，存在严峻违法违规出产行为。

据了解，注射用促肝细胞生长素等多组分生化药品的质料多来历于新鲜的动物脏器，需求经过严厉的质料质量操控和出产过程操控来保证产品质量。上述两家企业的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》等有关规定，辽宁省食品药品监督管理局已对辽宁玉皇药业有限公司立案查询，并回收其药品GMP证书（编号：CN20140142）；黑龙江省食品药品监督管理局也正在对哈高科白天鹅药业集团有限公司违法违规出产状况进行查询。

国家食品药品监督管理总局要求，一切运营、运用单位当即中止出售、运用上述两家企业出产的注射用促肝细胞生长素。辽宁、黑龙江两省食品药品监督管理局要监督企业召回悉数在售产品，查清产品流向，揭露召回信息，加大召回力度，保证召回到位。其他省（区、市）食品药品监管部门担任监督本行政区域内相关药品运营、运用单位合作做好召回作业。相关状况应于2016年3月30日前报国家食品药品监督管理总局。

一起，其他促肝细胞生长素出产企业要进行全面自查。凡存在未按同意的工艺和规范出产、主要质料来历不清或供货商审计不全以及存在严峻数据完整性缺点等景象的，有必要当即中止出产出售，召回上市产品。企业自查报告于2016年3月25日前报所在地省级食品药品监督管理部门。北京、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、山东、广东、海南等省（区、市）食品药品监督管理局应在企业自查的基础上，对促肝细胞生长素出产企业展开专项查看，发现违法违规行为及时严肃处理。查看状况于2016年4月5日前报送国家食品药品监督管理总局。

国家食品药品监督管理总局将持续安排对商场出售的此类药品进行查看和查验，一旦发现药品出产企业存在违法出产行为，将依法严肃查处。