通化东宝12月29日公告,公司收到国家药品监督管理局签发的关于超速效赖脯胰岛素注射液(THDB0206注射液)的药物临床试验赞同告诉书后,现已完成了一项要害I期临床试验并取得临床试验总结报告,研究结果显现到达首要结尾方针。
公司近来已取得此项要害I期临床试验的总结报告,研究结果显现到达了首要结尾方针:THDB0206注射液与优泌乐?比较,皮下注射给药后药代动力学的吸收速度显着更快、前期吸收程度更高,一起药效学的起效速度显着更快、效应显着更强,并且耐受性和安全性杰出。
THDB0206注射液在1型糖尿病患者和2型糖尿病患者中的两项III期临床试验此前已取得赞同与本项I期要害临床试验平行展开,现在发展顺畅,本项I期要害临床试验取得的活跃效果再次证明了THDB0206注射液的超速效临床优势,也为推进III期临床试验下一阶段的作业建立了愈加杰出的科学根底。
到本公告日,公司在该项目中研制投入人民币约16,498万元。
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