中证网讯(记者倪铭)联环药业2月9日晚间公告,公司收到国家药品监督管理局颁布的关于原料药马来酸氯苯那敏的《化学原料药上市请求同意通知书》。马来酸氯苯那敏是烷基胺类抗变态反应药,首要用于皮肤过敏症荨麻疹、湿疹、皮炎等,也可用于过敏性鼻炎、药物及食物过敏。到本公告日,公司用于马来酸氯苯那敏原料药研制投入累计约521.55万元(未经审计)。
现在,马来酸氯苯那敏原料药的国内其他生产厂家首要有河南九势制药股份有限公司、上海新华联制药有限公司、上海现代哈森(商丘)药业有限公司、四川迪菲特药业有限公司、云鹏医药集团有限公司等。2021年马来酸氯苯那敏原料药国内用量约150.76吨(数据来源于药融云数据库)。
联环药业标明,公司马来酸氯苯那敏原料药取得《化学原料药上市请求同意通知书》,标明该原料药契合国内药品注册的有关规定要求,能够在国内市场进行出售,将进一步丰厚公司的产品线,有助于拓宽公司事务范畴。
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