格隆汇8月31日丨贵州百灵(002424.SZ)发布,公司参股子公司成都赜灵生物医药科技有限公司(简称“赜灵生物”)于近来收到《四川大学华西医院临床试验道德审查委员会批件》(2022年临床试验(西药)审(251)号)。
药品称号:注射用甲磺酸普依司他;剂型:注射用甲磺酸普依司他加适量辅料制成的注射用无菌粉末;标准:20mg/瓶;向国家药监局(NMPA)的请求事项:新药注册请求;注册分类:化学药1类;研讨项目称号:注射用甲磺酸普依司他医治复发或难治充满大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的有效性和安全性的开放性、多中心Ⅱ期临床研讨。
该次取得四川大学华西医院临床试验道德审查委员会批件后,赜灵生物将敞开多中心的PM单药医治复发和难治型DLBCL探索性和确证性Ⅱ期临床试验研讨,赜灵生物计划将依据Ⅱ期临床试验成果,积极争取申报突破性疗法,为DLBCL患者供给更优化的医治计划。
本文源自格隆汇
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