两个视点对绿叶制药运营端进行剖析
一、公司主营：绿叶制药全球战略布局，产品线丰厚。
绿叶制药成立于1994年，近三十年的展开进程中，一向坚持“立异”与“全球布局”战略，其立异研制中心成立于1999年，2010年树立长效和靶向制剂实验室，具体表现到产品线上：
1.中枢神经范畴：利培酮微球2014年进入国内临床、2015年完结在美悉数注册临床研讨、2019年美国与国内先后申报NDA，2021年国内顺畅上市，美国上市继续推动中。托鲁地文拉法辛2013年进入国内临床、2018年美国展开临床实验、2019年在美递送NDA、2021年申报国内上市、2022年国内获批。帕利哌酮缓释混悬注射液2020年国内展开临床实验、2021年美国展开临床实验、2022年美国临床达临床实验预设结尾。2016年收买瑞士制药集团Acino全球抢先的透皮释药事务，利斯的明多日贴2021年欧洲多国上市。
2.抗肿瘤范畴：戈舍瑞林微球2017年国内展开临床实验、2022年国内申报NDA。2019年引入Lurbinectedin，2020年在国内展开临床实验。羟考酮纳洛酮2021年展开临床实验、2022年申报NDA。一起有子公司博安的生物相似药与立异抗体储藏。
此外原有事务如心血管范畴、消化与代谢范畴可认为公司供给安稳的现金流。
二、绿叶制药产品线
具体整理绿叶制药产品线，其中枢神经与抗肿瘤两大范畴进行全球战略布局，中枢神经范畴增量种类国内现已首先实现（瑞林妥、若欣林），后续管线储藏丰厚（罗替戈汀微球、帕利哌酮缓释混悬液等），一起海外曙光已现（瑞欣妥等），存量产品思瑞康保持安稳。抗肿瘤范畴生物相似药国内上市，戈舍瑞林微球等进入NDA，存量事务力扑素经过一轮调整后现已出清并重回增加。心血管和消化与代谢范畴传统板块能够奉献安稳现金流。
材料来历：公司公告
材料来历：公司公告
三、中枢神经范畴中心药物具体
绿叶制药中枢神经范畴2021年、2022年继续有立异产品落地：瑞欣妥?注射用利培酮缓释微球（两周一次）2021年1月获批上市，若欣林?盐酸托鲁地文拉法辛缓释片2022年11月获批上市，一起注射用罗替戈汀缓释微球（一周一次）正在III期临床阶段，棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（每月一次）正在III期临床阶段，利斯的明多日透皮贴现已递送NDA。存量产品思瑞康估计将保持安稳。
海外发展方面，利斯的明多日透皮贴（一周两次）2021年5月在欧洲上市，自研产品瑞欣妥——注射用利培酮缓释微球在美国请求NDA，棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（每月一次）在美国III期临床到达预设结尾，若欣林——盐酸托鲁地文拉法辛缓释片相同现已在美国申报NDA。绿叶制药海外布局行将进入新的收获期。
1.瑞欣妥——注射用利培酮微球（II）
是我国现在唯一在售的利培酮长效注射剂，也是绿叶制药首个自主开发获批上市的微球制剂，针对适应症为急性与缓慢精神分裂症以及其他各种精神病性状况的显着的阳性症状可减轻与精神分裂症有关的情感症状。依据绿叶制药官发布音讯，此药在美国进入新药上市批阅NDA阶段。
微球技能具有必定壁垒，利培酮微球为独家种类竞赛格式杰出。微球即微米等级的球体，微球递药技能则是将药物溶解或涣散于微球中，微球在生理环境下缓慢溶解，包载的药物依据微球的降解状况在体内缓慢分散，单位时刻内以必定的开释速率缓释药物。微球的制备壁垒在于辅料材料，安稳扩大生产工艺等，现在国内企业有微球产品上市的也仅有丽珠集团与绿叶制药两家，利培酮微球则是绿叶制药的独家种类，竞赛格式杰出。
2021年，我国精神分裂症药物市场规模约75亿元。瑞欣妥于2021年1月以2.2类新药类别报批阅上市，2021年12月进入医保，价格从1499元/支（25mg）下降至678元/支（25mg），年医治费用约1.76万元。
2.棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（每月一次给药）
棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液是绿叶制药在精神分裂症适应症长效制剂的连续布局，现在国内正处于III期临床阶段。2022年11月，绿叶制药宣告其棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液在美国展开的要害临床实验已完结数据剖析，成果显现到达预期结尾。
帕利哌酮是利培酮首要代谢产品，与利培酮比较帕利哌酮保持医治作用更好，可下降复发率。利培酮首要经过CYP450酶系的2D6和3A4代谢成帕利哌酮，帕利哌酮则会以原型方式经肾脏排出，药物相互作用产生危险低。帕利哌酮有缓释制剂（浸透泵）与长效注射剂剂型，2021年FDA又同意帕利哌酮超长效剂型（6个月给药）。
在棕榈酸帕利哌酮长效针剂与利培酮医治初次发病精神分裂症患者的随机对照研讨中，120个入组患者均匀分为棕榈酸帕利哌酮长效针剂组和利培酮医治组，进行为期12个月的医治，于基线及医治的3、6、9、12个月末选用PANSS鉴定临床作用。成果显现：长效针剂组的临床缓解率为69.1%，高于利培酮组的40%。棕榈酸帕利哌酮长效针剂具有更好的保持医治作用。
棕榈酸帕利哌酮注射液2020年样本医院销售额超越1.5亿元，处于高速增加阶段。棕榈酸帕利哌酮注射液现在国内市场有原研药杨森的善思达（棕榈酸帕利哌酮注射液）和蔼妥达（棕榈酸帕利哌酮注射液（3M）），依据米内数据，棕榈酸帕利哌酮注射液2020年样本医院销售额超越1.5亿元，同比增速41.1%。善思达2017年国家医保目录，善妥达归入2020年国家医保目录。2022年3月，齐鲁制药棕榈酸帕利哌酮注射液上市请求获CDE受理，为国内首家，绿叶制药估计为国内第二家申报上市，四川科伦与浙江圣兆正在一致性点评实验中。
材料来历：Wind、药品说明书
四、出资逻辑
1.职业布景：在“三医联动”的医疗系统下，药品板块曩昔几年阅历了在远期立异药占比提高结局预期下的立异药出资热与认识到真实Novel立异的难度及所需的时刻下的出资调整。风格改变后当时药品板块正处于立异药占比提高阶段。
2.公司增量种类全球战略布局，国内首先实现，存量种类出清且拐点向上。
3.运营端改变回忆与展望，两个视点对绿叶制药运营端进行剖析：1）海外国内项目推动状况：重点项目利培酮微球海外推动的专利与供应链方面的妨碍现已根本得到解决、国内CMC进程的困难得到解决。在后续其他项目相同问题上绿叶已有所准备。2）资产负债表随运营活动改变剖析：负债端动态优化，减值危险可控。
4.危险提示：研制不及预期、商业化不及预期、竞赛加重、海外注册评定进展不及预期、付出方针改变等危险。
