依据我国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)发表的批签发数据，到7月13日，国产二价HPV疫苗共获批签发153次。其间，万泰生物获147次批签发(2021年全年共163次)；沃森生物的二价HPV疫苗于本年5月份开端上市出售，已获6次批签发。此外，智飞生物署理的进口九价HPV疫苗获40次批签发(2021年全年共41次)。本年以来，HPV疫苗批签发量大幅添加。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《证券日报》记者标明：“方针推进、居民健康认识提高、HPV疫苗研制不断加快，成为驱动HPV疫苗商场规模快速添加的重要因素。”疫苗公司发表的上半年成绩预告中，也体现出HPV疫苗对成绩的奉献。
国产二价HPV疫苗
供需两旺
从供给端来看，二价HPV疫苗的批签发数量显着添加。华安证券研报显现，本年上半年二价HPV疫苗批签发次数同比添加超200%。值得注意的是，万泰生物和沃森生物的国产二价HPV疫苗完结获批上市，共获批签发153次。
到本年7月份，万泰生物出产的二价HPV疫苗取得的批签发次数已挨近上一年全年总量。一起，万泰生物于7月12日发布成绩预增公告称，估计本年上半年完结归母净赢利25亿元至27.50亿元，同比添加246%至281%。公司二价宫颈癌疫苗持续坚持产销两旺，收入及赢利高速添加。
6月28日，沃森生物出产的二价HPV疫苗(以下简称“沃泽惠”)在云南省正式“开打”。当日，昆明市5个区(呈贡区、五华区、西山区、盘龙区、官渡区)以及玉溪市、曲靖市、弥勒市相继展开了云南省第一批国产二价宫颈癌疫苗的接种。
沃森生物总裁姜润生标明：“沃泽惠年产可达3000万剂，将为我国和全球消除宫颈癌奉献力量。现在该疫苗现已在广东、广西、山东、云南、安徽、黑龙江、山西、江西等地完结投标准入。”沃森生物标明，公司二价HPV疫苗或于本年下半年以及2023年进入放量期，成为公司新的赢利添加点。
中检院数据显现，沃森生物于本年5月份取得二价HPV疫苗的初次批签发(2022年5月16日至22日批次)，并于2个月内迅速添加至6个批次。
从需求端来看，“虽然批签发量并不等于实践疫苗的出售量，但从HPV疫苗的预定状况来看，接种需求确真实添加。当时，我国正致力于提高15岁前适龄女人HPV疫苗接种覆盖率。暑假期间，HPV接种预定量会显着上升。”邓之东标明。
据国联证券研报剖析，中性估计存量商场总需求为2.68亿支。假定9岁至15岁女人接种二价HPV疫苗，每人两针，按70%的浸透率核算，需求6800万支；16岁至26岁及26岁至45岁女人别离按40%及20%的浸透率核算，每人三针，估计需求量为2亿支。现在国内HPV疫苗产能尚不能满意该需求。
因为九价HPV疫苗首要针对16岁至26岁的女人，接种年纪约束较严苛，且国内供给量有限，部分女人倾向于挑选打针二价HPV疫苗，这也成为二价HPV疫苗需求添加的原因之一。
云南省免疫规划首席专家丁峥嵘标明：“现有依据标明，从公共卫生学视点来看，二价、四价和九价疫苗在免疫原性、防备HPV16/18相关子宫颈癌的效能和作用方面根本适当。在现在HPV疫苗供给严重的状况下，应尽早接种当地可接种的疫苗品种，防止因等候更高价型疫苗错失最佳接种时刻。”
国产九价HPV疫苗
研制进行中
从价格来看，沃森生物和万泰生物出产的二价HPV疫苗价格均为356元/针，共需打针三针；九价HPV疫苗(进口)价格为1325元/针，共需打针三针。但全球九价HPV疫苗出产商仅有美国默沙东一家，这造成了疫苗价格较高、供给紧缺的局势，也意味着新进入者可取得较大的赢利空间。
由智飞生物署理的默沙东九价HPV疫苗批签发数量也完结了显着提高。本年一季度，公司署理的九价HPV疫苗批签发数量达483万支，添加近280%。受九价HPV疫苗商场需求旺盛驱动，疫苗企业相关研制进程加快。
沃森生物相关负责人对《证券日报》记者标明：“子公司上海泽润的九价HPV疫苗现在正在进行III期临床的相关准备作业。”
万泰生物7月7日在互动渠道标明，九价HPV疫苗临床试验现已完结三针接种，正在进行随访。据预算整个III期临床试验周期约66个月至78个月。
除两家A股上市公司外，新三板挂牌公司安康卫兵、港交所上市公司瑞科生物、上海博唯生物科技有限公司的九价HPV疫苗也现已进入临床III期阶段。其间，安康卫兵的HPV疫苗出产车间已落地云南滇中新区，其2021年年报显现，公司的九价HPV疫苗于2021年9月份完结Ⅲ期临床试验受试者入组，方案2年至4年完结疫苗III期临床试验作业。
瑞科生物2021年年报显现，公司已完结九价HPV疫苗产品的受试者招募，按方案于本年上半年完结三针给药，并将于2025年向国家药监局提交上市答应请求。
首款国产九价HPV疫苗“研制战”正在进行时，或于2026年后进入收获期。
